Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «Диагностикум дифтерийный – РПГА» предназначен для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в сыворотке крови человека. Дифтерийный антитоксин вырабатывается в ответ на появление Corynebacterium diphtheriae, основным фактором патогенности которого является крайне ядовитый дифтерийный белковый экзотоксин. Данный тест служит вспомогательным средством при диагностике дифтерии.Применение медицинского изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов. 

Метод основан на определении уровня дифтерийного антитоксина с помощью реакции пассивной гемагглютинации в сыворотке крови человека (РПГА).
Возбудитель дифтерии Corynebacterium diphtheriae (син.: дифтерийная палочка, палочка Леффлера) относится к роду Corynebacterium - грамположительных бактерий, который насчитывающему более 20 видов. Среди бактерий рода имеются патогены как человека, так животных.

Дифтерия – токсинемическая инфекция. Основным фактором патогенности C. diphtheriae является крайне ядовитый дифтерийный белковый экзотоксин поражающий нервную, сердечно-сосудистую систему и надпочечники. Токсическая форма дифтерии является весьма тяжёлым заболеванием.

Диагностикум эритроцитарный дифтерийный представляет собой собой 3 % взвесь формалинизированных танизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных дифтерийным анатоксином.

Окончательный диагноз должен быть поставлен врачом после полного клинического и лабораторного обследования пациента.

Набор предназначен для диагностики ин витро.
Область применения - клиническая лабораторная диагностика.