ВОЗНИКЛИ ВОПРОСЫ ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ?
МЫ ПОМОЖЕМ В РЕШЕНИИ.
Теряете время на регистрацию?
Пропускаете тендеры?
Затягивание сроков?
Теряете деньги?
Боитесь получить отказ?
Консалтинговые услуги
Подготовка комплекта документов для гос. регистрации
Разработка проектов нормативных документов
Технические испытания и ЭМС
Токсикологические испытания (испытания с целью оценки биологического действия МИ)
Клинические испытания (исследования)
Подача документов в Росздравнадзор
Получение и передача РУ
Сертификация медицинских изделий
Испытания в целях утверждения типа средств измерений. Получение Свидетельства об утверждении типа средств измерений
Перевод и нотариальное заверение иностранных документов
Услуга |
ПАКЕТ №1 |
ПАКЕТ №2 |
ПАКЕТ №3 |
| Консультация | + | + | + |
| Персональный менеджер | + | + | + |
| Подготовка комплекта документов необходимых для регистрации медицинского изделия | + | + | - |
| Разработка проектов нормативных документов (тех. Документация, инструкции по применению, ТУ) по последним законодательным актам РФ, ЕАЭС | + | + | - |
| Технические испытания и ЭМС | - | + | + |
| Токсикологические испытания (испытания с целью оценки биологического действия МИ) | - | + | + |
| Клинические испытания (исследования) | - | + | + |
| Получение и передача результатов испытаний | - | + | + |
| Подача документов в Росздравнадзор | - | + | - |
| Контроль | - | + | - |
| Получение и передача РУ | - | + | - |
| Заказать | Заказать | Заказать |
10+ лет опыт сотрудников
248 успешных регистраций
90 % приём документов с первой подачи
24/7 Работаем на результат
РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ПО ПРАВИЛАМ ЕАЭС
.02
КАК СТРОИТСЯ ПРОЦЕСС РАБОТЫ
.01
ОСТАВЬТЕ ЗАЯВКУ
Вы отправляете документы.
ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ
.03
АНАЛИЗ ДОКУМЕНТОВ
.04
СОГЛАСОВАНИЕ И ПОДПИСАНИЕ ДОГОВОРА
Мы ознакомимся с Вашими
документами, и предоставим консультацию,
сроки реализации получения РУ
и определим бюджет.
..................................................................
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.........................
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.05
ВЫДАЧА ДОКУМЕНТОВ
Контакты
- 8 (495) 7-999-000
- Пн-Чт 9:00 - 18:00, Пт 9:00 - 17:00 (время Московское)
- Россия, 111672, Москва, ул. Салтыковская, дом 26, строение 1
Как до нас добраться:
На общественном транспорте
На метро до станции Новокосино, последний вагон из центра, после турникетов налево, пройти до конца подземного перехода,
подняться налево по ступенькам, пройти прямо 50 метров, затем повернуть направо и пройти еще 50 метров до автобусной остановки,
далее автобусом № 79, 811к, 811, 723 или маршруткой 723 проехать три остановки до «Салтыковская улица, 41»,
затем пройти 550 метров по направлению, противоположенному движению автобуса до "Терминал Новокосинский",
на КПП спросить как пройти в ООО "Эпидбиомед-диагностика".