РЕГИСТРАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ И ИНОСТРАННЫХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОБОРУДОВАНИЯ



  • БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • РАБОТАЕМ НАПРЯМУЮ С РЕГИСТРИРУЮЩИМИ ОРГАНАМИ


ВОЗНИКЛИ ВОПРОСЫ ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ?
МЫ ПОМОЖЕМ В РЕШЕНИИ.


Теряете время на регистрацию?
Доверьте регистрацию профессионалам, с многолетним опытом в данной области.



Пропускаете тендеры?

Приложим максимум усилий для получения регистрационного удостоверения.



Затягивание сроков?


Сроки обговариваются при согласовании договора. Мы информируем вас о каждом последующем шаге регистрации.

Теряете деньги?


Работаем по системе поэтапной оплаты. Вы можете спланировать бюджет на регистрацию медицинского изделия.
Боитесь получить отказ?
Мы скрупулезно подходим к изучению документов перед подачей в Росздравнадзор.


Теряете время на регистрацию?
Доверьте регистрацию профессионалам, с многолетним опытом в данной области.
Пропускаете тендеры?

Приложим максимум усилий для получения регистрационного удостоверения.
Затягивание сроков?


Сроки обговариваются при согласовании договора. Мы информируем вас о каждом последующем шаге регистрации.
Теряете деньги?


Работаем по системе поэтапной (ежемесячной) оплаты. Вы можете спланировать бюджет на регистрацию медицинского изделия.
Боитесь получить отказ?
Мы скрупулезно подходим к изучению документов перед подачей в Росздравнадзор.


Консалтинговые услуги

Подготовка комплекта документов для гос. регистрации
Разработка проектов нормативных документов
Технические испытания и ЭМС

Токсикологические испытания (испытания с целью оценки биологического действия МИ)

Клинические испытания (исследования)

Подача документов в Росздравнадзор

Получение и передача РУ

Сертификация медицинских изделий
Испытания в целях утверждения типа средств измерений. Получение Свидетельства об утверждении типа средств измерений
Перевод и нотариальное заверение иностранных документов

Услуга
ПАКЕТ №1
ПАКЕТ №2
ПАКЕТ №3
Консультация + + +
Персональный менеджер + + +
Подготовка комплекта документов необходимых для регистрации медицинского изделия + + -
Разработка проектов нормативных документов (тех. Документация, инструкции по применению, ТУ) по последним законодательным актам РФ, ЕАЭС + + -
Технические испытания и ЭМС - + +
Токсикологические испытания (испытания с целью оценки биологического действия МИ) - + +
Клинические испытания (исследования) - + +
Получение и передача результатов испытаний - + +
Подача документов в Росздравнадзор - + -
Контроль - + -
Получение и передача РУ - + -
Заказать Заказать Заказать

10+ лет опыт сотрудников
248 успешных регистраций
90 % приём документов с первой подачи
24/7 Работаем на результат
РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ПРАВИЛАМ ЕАЭС

.02

КАК СТРОИТСЯ ПРОЦЕСС РАБОТЫ

.01

ОСТАВЬТЕ ЗАЯВКУ

      Вы отправляете документы.

 

ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ

.03

АНАЛИЗ ДОКУМЕНТОВ

.04

СОГЛАСОВАНИЕ И ПОДПИСАНИЕ ДОГОВОРА

     Мы ознакомимся с Вашими
документами, и предоставим консультацию,
сроки реализации получения РУ
и определим бюджет.

 

     

 

     

 

..................................................................

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.........................

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.05

ВЫДАЧА ДОКУМЕНТОВ




Контакты

  • 8 (495) 7-999-000
  • Пн-Чт 9:00 - 18:00, Пт 9:00 - 17:00 (время Московское)
  • Россия, 111672, Москва, ул. Салтыковская, дом 26, строение 1
Задать вопрос

Как до нас добраться:

На общественном транспорте
На метро до станции Новокосино, последний вагон из центра, после турникетов налево, пройти до конца подземного перехода, подняться налево по ступенькам, пройти прямо 50 метров, затем повернуть направо и пройти еще 50 метров до автобусной остановки, далее автобусом № 79, 811к, 811, 723 или маршруткой 723 проехать три остановки до «Салтыковская улица, 41», затем пройти 550 метров по направлению, противоположенному движению автобуса до "Терминал Новокосинский", на КПП спросить как пройти в ООО "Эпидбиомед-диагностика".
© Яндекс Условия использования мир страна город улица дом 100 м